To wydarzenie już się odbyło

Akceleracja

Nabór UE: Biotechnologia dla zdrowego starzenia się

Możesz zyskać dofinansowanie na przełomowe biotechnologie spowalniające starzenie i budować sieć kontaktów wśród liderów branży longevity.

Termin składania środa, 28 października 2026

Miasto online

Oczekiwany wpływ:

Wyzwanie to ma na celu przyspieszenie rozwoju i absorpcji klinicznie zwalidowanych interwencji, które są przyczyną wielu chorób związanych z wiekiem. Będzie on:

Dostarczanie biotechnologicznych interwencji na rzecz zdrowego starzenia się
Przyspieszenie wdrażania zindywidualizowanej opieki nad starzeniem się w oparciu o fenotypowe molekularne
Przedstawienie zaleceń dotyczących ścieżek regulacyjnych dotyczących starzenia się jako celu informowania deweloperów, organów regulacyjnych i innych decydentów, oraz
Poprawa umiejętności czytania i pisania na temat długości życia obywateli.

Oczekiwany wynik:

Ambitne propozycje przedstawione w ramach tego zaproszenia przyniosą:

Proof-of-concepts (TRL3 ukończone) z biotechnologii lub leków interwencji, które zapobiegają lub opóźniają wystąpienie lub powrót choroby związanej z wiekiem w systemie modeli kręgowców, w oparciu o cechy starzenia się, biorąc pod uwagę praktyczne wyzwania związane z wdrożeniem takiej interwencji
narzędzia ułatwiające opracowanie lub przyjęcie powyższych interwencji, takie jak potwierdzenie weryfikacji koncepcji podpisów biomarkerów lub odpowiednie modele przedkliniczne, oraz
Podejścia w celu rozwiązania problemu wspólnych przeszkód regulacyjnych i wyzwań społecznych związanych z interwencjami związanymi ze starzeniem się społeczeństwa, co ułatwi ich przyjęcie.

Podejście portfelowe

Portfolio projektów wybranych w ramach tego wyzwania zapewni pokrycie projektów rozwijających interwencje, biomarkery i NAM, biorąc pod uwagę następujące wytyczne dotyczące składu portfela:

Interwencje: nie więcej niż 5 projektów. Portfolio wybranych projektów powinno wspólnie dotyczyć różnych procesów molekularnych i komórkowych związanych ze starzeniem się oraz różnych chorób związanych z wiekiem.
Biomarkers: nie więcej niż 3 projekty. Projekty zostaną wybrane w celu ujęcia różnych obszarów zastosowań (biomarker diagnostyczny, prognostyczny, prognostyczny), z preferencją do włączenia co najmniej jednego biomarkera diagnostycznego).
NAM: Nie więcej niż 2 projekty. Projekty zostaną wybrane w celu uwzględnienia różnorodności podejść do oceny stanu osób w podeszłym wieku w NAM, różnych rodzajach tkanek lub komórek oraz różnych przypadkach użycia.

Wybrane konsorcja skorzystają na wzajemnym uczeniu się oraz wymianie wiedzy specjalistycznej. Konsorcja będzie zachęcana do współpracy w celu sprostania następującym wspólnym wyzwaniom stojącym przed wszystkimi starzeniem się społeczeństwa:

Naukowe: modele przedkliniczne; Biomarkery zdrowego / niezdrowego starzenia
Ścieżka do rynku: określenie odpowiednich ścieżek regulacyjnych, oraz
Społeczeństwo: Akceptacja i rola interwencji zapobiegawczych / terapeutycznych, Potrzeba poprawy umiejętności uczenia się przez całe życie.

Cel:

Oczekuje się, że kandydaci na to wyzwanie opracują dowód koncepcji w jednym z następujących trzech obszarów:

Innowacyjna interwencja zapobiegawcza lub terapeutyczna na bazie biotechnologii lub leków, która zapobiega, opóźnia lub odwraca wystąpienie określonej choroby związanej z wiekiem. Projekty takie muszą uwzględniać wszystkie następujące cele:
opracowanie interwencji ukierunkowanej na podstawowy proces molekularny lub komórkowy starzenia się, takich jak cechy charakterystyczne starzenia się
ocenę uogólnienia interwencji (wskazując, że ma ona szersze zastosowanie do cech związanych z wiekiem, wykraczających poza główne wskazanie) poprzez ocenę wpływu interwencji na inną odrębną cechę związaną ze starzeniem się społeczeństwa;
wykazanie, że koncepcja została udowodniona poprzez przeprowadzenie badania interwencyjnego w kręgowym modelu starzenia się zwierząt w wieku fizjologicznym. Zachęca się również do uwzględnienia małych, interwencyjnych badań klinicznych, ale należy co najmniej przewidywać, w jaki sposób interwencja może być skutecznie testowana w warunkach klinicznych, oraz
opracowanie planu eksploatacji uwzględniającego postrzeganie etyczne i społeczne, rentowność ekonomiczną i zatwierdzanie regulacyjne. Co najmniej dwa z tych obszarów, uznane za najbardziej istotne dla planowanego zastosowania, muszą zostać poddane bardziej dogłębnej ocenie, odpowiednio informując o rozwoju technologicznym projektu i przyczyniając się do działalności portfelowej.
Narzędzie oparte na biomarkerze [1] umożliwiające odpowiedzialne wdrażanie interwencji związanych z wiekiem, z uwzględnieniem:
Narzędzie powinno opierać się na wcześniej zidentyfikowanych potencjalnych kandydatach na biomarkerów lub starzejących się zegarach. Wszystkie rodzaje biomarkerów są mile widziane, na przykład cyfrowe, molekularne lub fizjologiczne biomarkery (takie jak pomiary słabe), kombinacje biomarkerów i multimodalnych biomarkerów); oraz biomarkery do różnych zastosowań (na przykład prognostyczne, diagnostyczne). Odkrycie biomarkera jest wyraźnie wykluczone
Narzędzie powinno integrować różne pomiary cech wielocząsteczkowych, anatomicznych, fizjologicznych, biomechanicznych lub biochemicznych, stosownie do przypadku, w celu kompleksowego uchwycenia procesu starzenia (tj. nie powinno ono wyłącznie mierzyć pojedynczego parametru / znaku starzenia)
Wyznaczona powyżej sygnatura biomarkera powinna umożliwiać wyraźne powiązanie cech klinicznych z mechanizmami starzenia się.
Podpis powinien być solidny do międzyosobowej i wewnątrzosobniczej zmienności w starzeniu, aby zapewnić działania, spersonalizowane spostrzeżenia
Narzędzie to powinno zostać ocenione w początkowym badaniu retrospektywnym w celu ustalenia jego koncepcji. Wnioskodawcy muszą zatem przekonująco wykazać, że mają dostęp do odpowiednich kohort długowieczności, oraz
Wybór biomarkerów oraz opracowanie narzędzia powinny nadać priorytet wykonalności wdrożenia i aktywnie uwzględniać informacje zwrotne od potencjalnych użytkowników.
Nowa metodologia podejścia (NAM) [2], która wykracza poza obecny stan sztuki, aby umożliwić przyszły rozwój interwencji na rzecz zdrowego starzenia się. NAM powinien:
zdecydowanie uchwycić stan starzenia się systemu oraz systemowy / integracyjny charakter starzenia się (tzn. powinien on obejmować więcej niż 1 molekularny lub komórkowy aspekt starzenia i więcej niż 1 typ tkanki)
być oznakowane względem odpowiedniego modelu starzenia się zwierząt, oraz
być testowane w ustawieniu wyraźnie określonego przypadku zastosowania (na przykład opracowanie interwencji; jako model przedkliniczny w ustawieniu regulacyjnym).

Precyzyjne odżywianie, rozwój nowych zegarów starzenia i aplikacji wellness nie wchodzą w zakres tego wyzwania.

Wszystkie wnioski powinny uwzględniać płeć biologiczną i uwarunkowania zdrowotne specyficzne dla płci [3] w ich rozwoju, przy czym zakres obejmuje również starzenie się rozrodczości.

Zakres:

Starzenie się, stopniowy spadek homeostazy organicznej i funkcji fizjologicznych w całym ciele i umyśle, jest krytycznym wspólnym czynnikiem ryzyka dla wielu chorób przewlekłych związanych z wiekiem. W UE istnieje również starzejące się społeczeństwo - oczekuje się, że do 2050 r. udział osób w wieku 85 + lat w UE wzrośnie ponad dwukrotnie, ale wydłużona średnia długość życia nie będzie odpowiadała latom spędzonym w dobrym zdrowiu, które obecnie trwa w latach 70,5. Będzie to stanowić poważne wyzwania społeczne, gospodarcze i zdrowotne, a zatem wymaga interwencji, które będą sprzyjać zdrowej długowieczności, jak również narzędzi, które umożliwią przyjęcie tych interwencji.

W ciągu ostatnich dziesięcioleci badania podstawowe określiły cechy charakterystyczne i mechanizmy komórkowe starzenia się, tworząc podstawę dla biotechnologicznych lub farmaceutycznych interwencji terapeutycznych, takich jak ukierunkowanie ścieżek utrzymania komórek, wyczerpanie komórek macierzystych, senescencja komórek lub zdolność metaboliczna. Niemniej jednak przełożenie tych spostrzeżeń na interwencje kliniczne miało niski wskaźnik powodzenia, częściowo z powodu trudności:

Tłumaczenie podejść z systemów modeli
Określenie, kiedy interweniować
rygorystyczne zatwierdzanie, oraz
End- to- end aspekty realizacji (czyli realizacja interwencji).

Wyzwanie to ma zatem przełożyć dziesięciolecia badań nad starzeniem się na konkretne rozwiązania biofarmaceutyczne dla zdrowego starzenia się

[1] Biomarkery są właściwościami biologicznymi, które mogą być molekularne, anatomiczne, fizjologiczne lub biochemiczne. Cechy te można mierzyć i oceniać obiektywnie. Działają one jako wskaźniki normalnego lub chorobotwórczego procesu biologicznego. Umożliwiają one ocenę odpowiedzi farmakologicznej na interwencję terapeutyczną.

Biomarker wykazuje specyficzną cechę fizyczną lub wymierną biologicznie wytworzoną zmianę w organizmie związaną z chorobą lub szczególnym stanem zdrowia.

Biomarker może być stosowany do oceny lub wykrywania określonej choroby tak wcześnie jak to możliwe (biomarker diagnostyczny), ryzyko rozwoju choroby (biomarker podatność / ryzyko), rozwój choroby (biomarker prognostyczny) –, ale może również przewidywać odpowiedź na dane leczenie, w tym potencjalną toksyczność (biomarker prognostyczny)

[2] Nowe metody podejścia (NAM) stanowią potencjalne alternatywy dla badań na zwierzętach w fazie rozwoju nieklinicznego nowych leków. Mogą one obejmować ludzkie organoidy lub systemy mikrofizjologiczne (na przykład organiczny chip, chorobotwórczy chip), w metodach chemicznych, cyfrowych bliźniąt, wirtualne symulacje pacjentów, modele prognostyczne wzmocnione AI-, mechaniczne lub zintegrowane z platformami silikonowymi, 3D - zaawansowany model tkanek ludzkich

[3] Płeć: odnosi się do cech biologicznych (w tym genetycznych, hormonalnych, fizjologicznych, anatomicznych), które odróżniają mężczyzn, kobiety i płeć (u ludzi) lub hermafrodytę (u zwierząt innych niż ludzkie). Płeć: odnosi się do norm społeczno-kulturowych, tożsamości i relacji, które razem kształtują i sankcjonują zachowania uznane za "kobiece" i "męskie" oraz tworzą społeczeństwa i organizacje. Od płci w badaniach i innowacjach UE (https://rea.ec.europa.eu/gender-eu-research-and-innovation_en)

Treść przetworzona przez AI. Opis przetłumaczono maszynowo z języka oryginału, wersję angielską przygotowano tłumaczeniem maszynowym, zachętę „dlaczego warto” napisał model AI. Wiążąca jest treść na stronie organizatora. Zobacz oryginał u organizatora →

Pokaż opis oryginalny

Expected Impact: This Challenge looks to accelerate the development and uptake of clinically validated interventions that target the root cause of multiple age-related morbidities. It will: • Deliver biotechnology-based interventions for healthy ageing • Accelerate the implementation of personalised care in ageing based on molecular phenotyping • Provide recommendations for regulatory pathways addressing ageing as a target to inform developers, regulators, and other decision makers, and • Improve citizen literacy on longevity. Expected Outcome: Ambitious proposals put forward under this call will deliver: • Proof-of-concepts (TRL3 completed) of biotechnology-based or pharmaceutical interventions that prevents or delays the onset of, or reverts, an age-related disease in a vertebrate model system, based on the hallmarks of ageing, taking into consideration practical challenges of implementing such an intervention • Tools to facilitate development or adoption of the interventions above, such as proof-of-concept validation of biomarker signatures or suitable pre-clinical models, and • Approaches to address the shared regulatory hurdles and societal challenges linked to ageing-related interventions, thereby facilitating their adoption. Portfolio approach The portfolio of projects selected under this Challenge will ensure a coverage of projects developing interventions, biomarkers and NAMs, considering the following guidelines for portfolio composition: • Interventions: no more than 5 projects. The portfolio of selected projects should collectively address a variety molecular and cellular processes related to ageing, and a variety of different age-related diseases. • Biomarkers: no more than 3 projects. Projects will be selected to capture different application areas (diagnostic, predictive, prognostic biomarker), with preference to the inclusion of at least one diagnostic biomarker). • NAMs: No more than 2 projects. Projects will be selected to capture a diversity of approaches to assess aged status in NAMs, different tissues or cell types and different use cases. The selected consortia will benefit from mutual learning, and the exchange of expertise. Consortia will be encouraged to collaborate to address the following shared challenges faced by all ageing interventions: • Scientific: preclinical models; Biomarkers of healthy/unhealthy ageing • Path to Market: Defining suitable regulatory pathways, and • Societal: Acceptance and role of preventative / therapeutic interventions, Need for improved longevity literacy. Objective: Applicants to this Challenge will be expected to develop a proof of concept in one of the following three areas: • An innovative preventative or therapeutic biotechnology-based or pharmaceutical intervention that prevents, delays or reverts the onset of a specific age-related disease. Such projects must address all of the following objectives: • develop an intervention that targets a fundamental molecular or cellular process of ageing, such as the hallmarks of ageing • assess the generalisability of the intervention (showing that it is applicable more broadly to ageing-related traits beyond the primary indication targeted) by assessing the impact of the intervention on another distinct trait related to ageing • demonstrate proof of concept by carrying out an interventional study in a vertebrate animal model of ageing that is physiologically aged. Projects are also encouraged to include small-scale interventional clinical studies but must at a minimum anticipate how the intervention could be feasibly tested in a clinical setting, and • develop a plan for exploitation, which considers ethical and societal perception, economic viability and regulatory approval. At least two of these areas, considered most relevant for the intended application, must be assessed in greater depth, suitably informing the project’s technology development and contributing to the portfolio activities. • A biomarker[1] based tool to enable the responsible deployment of ageing-related interventions, taking into consideration the following: • The tool should be based on previously identified potential biomarker candidates or ageing clocks. All types of biomarkers are welcome, for example digital, molecular or physiological biomarkers (such as frailty measurements), combinations of biomarkers and multimodal biomarkers); as well as biomarkers for different applications (e.g. predictive, diagnostics). Biomarker discovery is explicitly excluded • The tool should integrate different measurements of multiple molecular, anatomic, physiologic, biomechanical or biochemical traits, as appropriate, to comprehensively capture the ageing process (i.e. it should not exclusively measure a single parameter/hallmark of ageing) • The above selected biomarker signature should enable a clear linkage between clinical features and the mechanisms of ageing to be shown • The signature should be robust to inter-individual and intra-individual variability in ageing to provide actionable, personalised insights • The tool should be assessed in an initial retrospective study to establish proof-of-concept. Applicants must therefore convincingly demonstrate that they have access to suitable longevity cohorts, and • The selection of the biomarkers and the development of the tool should prioritise deployment feasibility and actively incorporate feedback from potential users. • A New Approach Methodology (NAM)[2] that goes beyond the current state-of-the art to enable the future development of interventions for healthy ageing. The NAM should: • robustly capture the aged status of the system and the systemic/integrative nature of ageing (i.e. it should capture more than 1 molecular or cellular aspect of ageing, and more than 1 tissue type) • be benchmarked against a relevant animal model of ageing, and • be tested in the setting of a clearly specified use case (e.g. development of an intervention; as pre-clinical model in a regulatory setting). Precision nutrition, the development of novel ageing clocks and wellness applications fall outside the scope of this Challenge. All proposals should consider biological sex and gender-specific health determinants[3] in their development, with reproductive ageing also in scope. Scope: Ageing, the gradual decline of organismal homeostasis and of physiologic functions throughout the body and mind, is a critical shared risk factor for many ageing-related chronic diseases. The EU also has an ageing society - by 2050, the share of 85+ year-olds in the EU is expected to more than double, but extended life expectancy is not matched with years spent in good health, which currently stands at 70.5 years. This will present significant social, economic and healthcare challenges and thus calls for interventions that will promote healthy longevity, as well as tools that will enable the adoption of these interventions. Over the past decades basic research has identified hallmarks and cellular mechanisms of ageing, creating the basis for biotechnology-based or pharmaceutical therapeutic interventions, such as targeting cellular maintenance pathways, stem cell exhaustion, cellular senescence or metabolic fitness. Nonetheless, translating these insights into clinical interventions has had a low success rate, partially due to the difficulty of: • Translating approaches from model systems • Identifying when to intervene • Rigorous validation, and • End-to-end considerations of implementation (i.e. the delivery of an intervention). This Challenge therefore looks to translate decades of ageing research into tangible biopharmaceutical solutions for healthy ageing [1] Biomarkers are biological characteristics, which can be molecular, anatomic, physiologic, or biochemical. These characteristics can be measured and evaluated objectively. They act as indicators of a normal or a pathogenic biological process. They allow the assessment of the pharmacological response to a therapeutic intervention. A biomarker shows a specific physical trait or a measurable biologically produced change in the body that is linked to a disease or a particular health condition. A biomarker may be used to assess or detect a specific disease as early as possible (diagnostic biomarker), the risk of developing a disease (susceptibility/risk biomarker), the evolution of a disease (prognostic biomarker) – but it can also predict response to a given treatment including potential toxicity (predictive biomarker) [2] New approach methodologies (NAMs) represent potential alternatives to animal testing in the non-clinical development phase of new medicines. They may include human organoids or microphysiological systems (e.g. organ-on-chip, disease-on-chip), in chemico methods, digital twins, virtual patient simulations, AI-enhanced predictive models, mechanistic or integrated in silico platforms, 3D- advanced human tissue model [3] Sex: Refers to biological characteristics (including genetic, hormonal, physiological, anatomical) that distinguish between male, female, and intersex (in humans) or hermaphrodite (in non-human animals). Gender: Refers to socio-cultural norms, identities and relations that, together, shape and sanction what are considered “feminine” and “masculine” behaviours, and structure societies and organisations. From Gender In EU Research and Innovation (https://rea.ec.europa.eu/gender-eu-research-and-innovation_en)

#ai #biotech #deeptech #grant #healthcare #kultura #medtech #online